Fundamentos del Diseño de Fármacos y Ensayos Clínicos: Conceptos Clave

1. Proceso de Descubrimiento de Fármacos

• 1. El primer paso en el proceso de descubrimiento de un fármaco mediante el diseño racional suele ser: Identificación de una diana terapéutica.
• 2. Una diferencia crítica entre productos naturales y fármacos sintéticos es: Los naturales requieren aislamiento y caracterización química.
• 3. El farmacóforo se define como: El conjunto de características estéricas y electrónicas necesarias para la interacción con el receptor.
• 4. ¿Qué ventaja clave ofrece el docking molecular frente al screening convencional? Permite predecir modos de unión con la diana molecular.
• 5. ¿Cuál de los siguientes compuestos rompe la regla de Lipinski? (Pregunta pendiente de completar).

2. Fases del Desarrollo Clínico y Farmacovigilancia

• 6. La fase 1 clínica se caracteriza por: Evaluar seguridad y tolerancia en voluntarios sanos.
• 7 y 9. Una diferencia entre la fase 2 y 3 clínica es: La fase 2 incluye estudios de seguridad y eficacia inicial; la fase 3 confirma la eficacia en una mayor población.
• 8. La farmacovigilancia se lleva a cabo principalmente: Después de la aprobación y comercialización.
• 11. Si en un ensayo de docking el ligando muestra alta afinidad, pero carece de selectividad: Problemas de toxicidad.
• 12. Si un ensayo clínico en fase I revela que el compuesto no es tolerado en voluntarios, el proceso: Se debe detener el desarrollo del fármaco.

3. Metodología y Ética en la Investigación

• 10. El Código de Núremberg y la Declaración de Helsinki son fundamentales porque: Establecen principios éticos para la experimentación en seres humanos.
• 13. Un investigador plantea usar un algoritmo de IA para filtrar candidatos moleculares antes del ensayo in vivo, esto representa: Refinar in silico previo a la validación experimental.
• 14. Si el compuesto fue identificado mediante el estudio de la pregunta anterior, el siguiente paso lógico para confirmar su actividad biológica sería: Experimentos en cultivos celulares.
• 15. Supongamos que en el paso anterior se comprueba actividad biológica con el ensayo adecuado. ¿En qué categoría se clasifica dicho experimento? In vitro.
• 16. La función esencial de un Comité de Ética en Investigación es: Garantizar que los estudios protejan la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de los participantes.
• 17. La composición ideal de un comité de ética incluye: Una mezcla de profesionales de la salud, expertos en ética, derecho y representantes de la comunidad.

4. Verdadero o Falso (V/F)

• 18. El comité de ética debe revisar no solo los riesgos y beneficios del estudio sino también la claridad y comprensión del consentimiento informado: V.
• 19. La regla de Lipinski predice si un compuesto será activo farmacológicamente, no si será absorbido por vía oral: F.
• 20. El uso de placebo siempre es éticamente aceptable en cualquier tipo de ensayo clínico: F.