Fundamentos de la Certificación y Auditoría ISO: Alcance, Tipos y Resultados

Conceptos Fundamentales de Acreditación y Sistemas de Gestión de Calidad (SGC)

1. Elementos Esenciales de un Certificado de Acreditación

¿Qué elementos debe contener un certificado de acreditación?

1. Nombre y dirección del laboratorio.
2. Alcance de la acreditación concedida, incluyendo el anexo técnico correspondiente, que defina de forma clara dicho alcance.
3. La fecha de entrada en vigor de la acreditación y el periodo de vigencia.

2. Definición del Alcance del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)

¿Qué es el alcance del sistema de gestión de la calidad?

Es delimitar las actividades y emplazamientos (en caso de organizaciones con varias sedes) involucrados en el ámbito del sistema de gestión de calidad. El alcance de un sistema de gestión de calidad puede ser un párrafo descriptivo en el que se enumeren las actividades desarrolladas por la ORGANIZACIÓN.

Ejemplo: “Diseño y producción de accesorios de riego, presión y evacuación.”

3. Tipos de Certificación: Primera, Segunda y Tercera Parte

¿Qué es certificación de primera parte, segunda parte y tercera parte?

Definición Estándar de Auditoría

La definición estándar de auditoría viene descrita en la norma de vocabulario UNE EN ISO 9000:2005 y dice así:

“La auditoría es un proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias, evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de la auditoría.”

Recordando que una auditoría es un proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría, se distinguen los siguientes tipos:

Auditoría de Primera Parte (Auditoría Interna)

Una Auditoría de primera parte es aquella que se realiza por, o en nombre de la propia organización, y para fines internos. Se la denomina también auditoría interna, y puede efectuarse mediante los propios auditores de una organización o a través de un servicio tercerizado de auditoría, que permite disminuir los costos ya que no se debe invertir recursos en la formación de los propios auditores, y provee además una visión independiente de la situación del sistema de gestión en la empresa.

1.° Evaluación de Primera Parte: Cuando una organización se está evaluando ella misma a través de la auditoría interna.

Auditoría de Segunda Parte

Auditorías a contratistas o proveedores realizadas por o en nombre de la organización que realiza una compra. Pueden incluir la evaluación de compañías o divisiones que proveen bienes o servicios dentro del mismo grupo.

2.° Evaluación de Segunda Parte: (Tengo que tener un sistema de calidad). Evalúa el sistema de calidad (documentado).

Auditoría de Tercera Parte (Certificación)

Auditorías a organizaciones realizadas por un organismo de certificación independiente o una organización de tercera parte similar. Tales entidades proporcionan la certificación o el registro de conformidad con requisitos como los de las Normas ISO 9001, ISO 14001, ISO 22000, OHSAS 18000, etc.

3.° Evaluación de Tercera Parte: La realiza una organización independiente.

4. Resultados del Proceso de Auditoría para la Certificación

¿Cuáles son los posibles resultados de una auditoría?

• Certificación inmediata.
• Certificación sujeta a discrepancia (las no conformidades deben ser leves).
• No Certificación.