Fundamentos y Aplicación de los Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9000/9001

Conceptos Esenciales en Sistemas de Gestión de Calidad y Normativa ISO

Este documento aborda preguntas fundamentales sobre los Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), sus principios, etapas históricas y la aplicación de las normas ISO 9000 y 9001. A través de estas cuestiones, se exploran los elementos clave que toda organización debe considerar para implementar y mantener un SGC eficaz, optimizando sus procesos y garantizando la satisfacción del cliente.

Preguntas y Respuestas sobre Sistemas de Gestión de Calidad

1. ¿Es el conjunto de elementos interrelacionados para generar resultados?

   R: Sistema

2. La calidad es el grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos. ¿Esto está establecido por qué modelo?

   R: ISO 9000

3. Un sistema nos señala rutas para gestionar la calidad. ¿Cuáles son estas rutas?

   R:

   • Control de calidad
   • Aseguramiento de la calidad
   • Mejora continua
   • Gestión por procesos
   • Gestión de la calidad total
   • Normativas y estándares

4. ¿Qué establece los tipos de productos y servicios cubiertos y proporciona la justificación para cualquier requisito de estos?

   R: El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización

5. Es la información que una organización debe controlar y mantener.

   R: Información documentada

6. Todos sus requisitos son genéricos y están planteados para todo tipo de organizaciones.

   R: ISO 9001:2015

7. El alcance del sistema de gestión de la calidad de una organización se basa en la naturaleza de los productos de la organización, para lo cual esta decide implementar los requisitos de la norma, e incluye los procesos necesarios para la realización del producto final o la prestación del servicio.

   R: Cierto

8. El alcance de una certificación se refiere a la descripción del sistema de gestión de la calidad, la parte del mismo que se somete de manera obligatoria a la evaluación por parte de una entidad de certificación.

   R: Falso

9. Describe el objeto y alcance de la norma ISO 9000:2015.

   R: Abierta (requiere descripción conceptual)

10. Menciona dos beneficios de implementar un sistema de gestión de calidad.

    R:

    • Capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente.
    • Abordar riesgos y oportunidades asociados al contexto y objetivos.

11. Describe el modelo del SGC basado en procesos.

    R: Abierta (requiere descripción conceptual)

12. Su objetivo principal es satisfacer la demanda y aumentar los beneficios.

    R: Etapa industrial

13. Su objetivo principal es hacer las cosas bien a cualquier costo.

    R: Etapa artesanal

14. En la evaluación del concepto de calidad en la producción, contamos con dos variables importantes. Menciónalas.

    R:

    • Calidad de producto
    • Calidad de proceso

15. Las compañías ya no solo muestran interés por la inspección, sino también por los controles estadísticos. Estos procesos se vieron favorecidos por los avances tecnológicos de la época, pasando de la inspección a un control más global. ¿A qué concepto se refiere esta evolución?

    R: Control Estadístico de Procesos

16. Las organizaciones dependen de sus clientes y, por lo tanto, deben comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes.

    R: Verdadero

17. El personal a todos los niveles es la esencia de una organización y su total compromiso posibilita que sus habilidades se utilicen para el beneficio de la organización.

    R: Verdadero

Este compendio de preguntas y respuestas subraya la importancia de una comprensión sólida de los principios y prácticas de la gestión de calidad para el éxito organizacional en el entorno económico actual.