Fabricação de Formas Farmacêuticas Sólidas: Comprimidos, Tabletes e Glóbulos

Dose Única Sólida

Definição

Quantidade de medicamento a ser tomada de uma só vez.

Dispensa Padrão (Quando Não Indicado na Prescrição)

• Comprimidos: um comprimido
• Glóbulos: cinco glóbulos
• Pós: 300 a 500 mg de lactose
• Tabletes: um tablete

Formas Farmacêuticas Sólidas

Princípios Fundamentais

• Ponto de partida: Insumo ativo na potência desejada.
• Técnica geral: Impregnar a forma sólida de acordo com a concentração do insumo ativo prescrito ou segundo a Farmacopeia Homeopática.

Comprimidos e Tabletes

Pesos Padrão

• Comprimidos: 100 mg e 300 mg
• Tabletes: 75 mg e 150 mg

Técnicas de Preparação

Quando o Insumo Ativo For Líquido

Método por Compressão

• Preparar o insumo ativo líquido, na potência e escala prescrita, em etanol a ≥70% (p/p).
• Impregnar essa preparação em, no mínimo, 10% (v/p) de lactose, com ou sem adição de adjuvantes.
• Para Tabletes: Moldar e secar em temperatura ≤ 50 °C.
• Para Comprimidos: Secar em temperatura ≤ 50 °C e, em seguida, comprimir.

Método por Impregnação

• Preparar o insumo ativo líquido, na potência e escala prescrita, em etanol a ≥70% (p/p).
• Impregnar os comprimidos/tabletes inertes com o insumo ativo líquido na proporção mínima de 10% (v/p).
• Secar em temperatura ≤ 50 °C.

Quando o Insumo Ativo For Sólido

Técnica de Compressão/Moldagem

• Preparar o insumo ativo, por trituração, na potência e escala prescrita.
• Misturar essa preparação, na proporção mínima de 10% (p/p), em lactose com ou sem adição de adjuvantes.
• Comprimir/moldar.

Quando os Insumos Ativos Forem Sólidos e Líquidos

Técnica Combinada

• O total dos insumos ativos deve ser, no mínimo, 10% da formulação.
• Dividir essa proporção pelo número de insumos ativos (sólidos e líquidos) da formulação.
• Preparar, separadamente, os insumos ativos sólidos por trituração, na potência e escala prescrita.
• Misturar e homogeneizar as preparações sólidas.
• Preparar, separadamente, os insumos ativos líquidos, na potência e escala prescrita.
• Misturar e homogeneizar as preparações líquidas.
• Pesar a lactose total da formulação, adicionada ou não de adjuvantes, descontando a fase sólida.
• Adicionar a fase líquida a essa lactose e homogeneizar.
• Adicionar a fase sólida a essa mistura e homogeneizar.
• Comprimir/moldar.
• Secar em estufa a temperatura ≤ 50 °C.

Glóbulos

São pequenas esferas compostas por sacarose ou uma mistura de sacarose e lactose.

Pesos Padrão

• 30 mg: (nº 3)
• 50 mg: (nº 5)
• 70 mg: (nº 7)

Técnica de Preparação: Simples Impregnação

• Preparar o insumo ativo líquido, na potência e escala prescrita.