Esterilització: Mètodes i Aplicacions

Com s'aconsegueixen temperatures tan baixes per a la liofilització?

Utilitzant neu carbònica (-80ºC) o nitrogen líquid (-186ºC).

Conceptes clau en esterilització

Nivell de Garantia d'Esterilitat (NGE)

El NGE és de 10^-6.

Sanititzant

Agent que disminueix la càrrega microbiana total a un nivell segur per a la població. Només aplicable a objectes inanimats.

Desinfectant

Agent que elimina la càrrega microbiana total en superfícies inanimades, com ara habitacions.

Antisèptic

Agent que controla i redueix la presència de microorganismes potencialment patògens sobre la pell i/o mucoses.

Mecanismes d'actuació en l'esterilització

• Mort o destrucció cel·lular dels microorganismes.
• Desactivació i inhibició del creixement i multiplicació.
• Retenció mecànica sobre un filtre adequat.

Agents físics per a l'esterilització

• Calor sec
• Calor humit
• Radiacions

Limitació de la calor com a mètode d'esterilització

La presència de substàncies termolàbils.

Factors que influeixen en l'esterilització per calor

• Temperatura assolida
• Temps del procés
• Presència o absència d'aigua

Ús de la calor seca en l'esterilització

La calor seca s'utilitza quan el material és sensible a la humitat. La temperatura de treball és més elevada (250ºC) i la duració del procés és més llarga.

Tipus de radiacions per a l'esterilització

• Radiació UV
• Radiació beta
• Radiació gamma

Poder penetrant de les radiacions ionitzants

La radiació beta és menys penetrant que la radiació gamma.

Aplicacions de les radiacions

Radiació UV

Manteniment de l'esterilitat de sales i d'aigua estèril.

Radiacions ionitzants

Esterilització de pólvores termolàbils, plàstics i implants.

Esterilització per filtració

Utilitza mecanismes de tensió.

Fases de l'esterilització per autoclau

1. Escalfament
2. Esterilització
3. Refredament

Tipus de filtres per a l'esterilització

Filtres de pantalla i de profunditat. Els de profunditat s'utilitzen com a prefiltres.

Avantatges dels filtres de pantalla

No expulsen fibres.

Agents esterilitzants segons el seu efecte

• Bactericides: Produeixen la mort dels bacteris.
• Bacteriostàtics: Inhibeixen el creixement dels bacteris.

Fases de l'esterilització per calor seca

1. Escalfament
2. Esterilització
3. Refredament

Mètodes no aptes per a substàncies termolàbils

Els que impliquen altes temperatures.

Controls per assegurar l'esterilitat

• Control del procés
• Control del producte acabat

Nivell de microorganismes acceptable segons la Farmacopea Europea

S'utilitzen:

• Anàlisis microbiològiques.
• Controls biològics (microorganismes de sensibilitat coneguda).
• Controls químics (substàncies que experimenten canvis com fusió, canvi de color o degradació).

Esterilització d'una suspensió per filtració

No és possible, ja que les partícules en suspensió quedarien retingudes.

Dificultats de l'ús de l'òxid d'etilè com a agent esterilitzant

És un gas perillós, molt tòxic i pot ser explosiu. Requereix un equip especial i els processos són llargs.

Aplicacions de l'òxid d'etilè

• Productes sòlids compatibles químicament amb el gas.
• Materials plàstics i d'acer inoxidable.
• Articles de goma.
• Instrumental mèdic delicat.
• Dispositius per a l'administració parenteral, un cop empaquetats.

L'esterilització amb òxid d'etilè és un procés continu?

No, perquè es fa en una instal·lació tancada i es requereix un temps de ventilació abans de la descàrrega.

Exemples d'ús de material estèril

• Col·liris
• Apòsits
• Material quirúrgic

Definició de destil·lació

Evaporació d'un líquid i la seva posterior condensació.

Funcionament d'una rectificació

Es barregen els components, s'escalfa fins a la temperatura d'ebullició i la mescla comença a evaporar-se.

Obtenció d'etanol pur a partir d'una mescla etanol-aigua

No és possible per destil·lació fraccionada a causa de la formació d'un azeòtrop mínim.

Mètodes per disminuir la temperatura d'ebullició en una destil·lació

• Destil·lació a pressió reduïda: Es basa en la disminució de la pressió.
• Destil·lació per arrossegament de vapor: Es basa en la volatilització de la substància a una temperatura inferior.

Destil·lació per arrossegament de vapor d'una substància insoluble en aigua

Sí, és la condició necessària.