Estándares de Calidad y Etiquetado de Componentes Sanguíneos: Plaquetas y Granulocitos

Componentes Plaquetarios

A continuación, se detallan las definiciones de los diferentes tipos de componentes plaquetarios:

• Plaquetas Obtenidas por Aféresis: Suspensión de plaquetas obtenidas mediante tromboféresis.
• Plaquetas Obtenidas por Aféresis, Leucorreducción/Leucodepletadas: Suspensión de plaquetas obtenidas por aféresis, de la cual se ha eliminado la mayor parte de los leucocitos.
• Unidad de Plaquetas Recuperadas: Suspensión de plaquetas obtenida mediante el procesamiento de una unidad de sangre total.
• Unidad de Plaquetas Recuperadas, Leucorreducción/Leucodepletadas: Suspensión de plaquetas obtenida mediante el procesamiento de una unidad de sangre total, de la cual se ha eliminado la mayor parte de los leucocitos.
• Mezcla de Plaquetas Recuperadas: Mezcla de suspensiones de plaquetas obtenidas mediante el procesamiento de varias unidades de sangre total durante o después de la separación.
• Mezcla de Plaquetas Recuperadas, Leucorreducción/Leucodepletadas: Mezcla de suspensiones de plaquetas obtenidas mediante el procesamiento de varias unidades de sangre total durante o después de la separación, y de la cual se ha eliminado la mayor parte de los leucocitos.

Componentes Granulocitarios

• Granulocitos Obtenidos por Aféresis: Concentrado de granulocitos obtenido mediante granulocitoaféresis.

9.4.3 Requisitos de Verificación y Pruebas Analíticas

En las donaciones de sangre total, donaciones por aféresis y autodonación de predepósito, se realizan las pruebas analíticas siguientes:

1. Determinación del grupo sanguíneo ABO: Esta prueba no es necesaria para el plasma destinado únicamente a fraccionamiento.
2. Determinación del grupo sanguíneo Rh (D): Esta prueba no es necesaria para el plasma destinado únicamente a fraccionamiento.
3. Pruebas para la detección de agentes infecciosos: Se incluyen pruebas para sífilis, hepatitis B, hepatitis C y VIH.
4. Escrutinio de anticuerpos irregulares antieritrocitarios: Se debe realizar si el donante ha recibido alguna transfusión o ha tenido algún embarazo.

9.5.3 El Etiquetado de Componentes Sanguíneos

Los componentes sanguíneos (CS) obtenidos que cumplan los requisitos vigentes de calidad de producto y de idoneidad en lo que concierne al cribado analítico se etiquetan.

Información Obligatoria en las Etiquetas:

Las etiquetas deben incluir la siguiente información:

• Denominación oficial del componente.
• Identificación numérica o alfanumérica exclusiva de la donación.
• Fecha de extracción y caducidad.
• Grupo ABO y Rh.
• Resultados de las pruebas de detección de agentes infecciosos.
• Resultados del escrutinio de anticuerpos irregulares antieritrocitarios (y su identificación si procede).
• Composición y volumen del anticoagulante y/o de la solución aditiva.
• Temperatura y condiciones de almacenamiento.
• Instrucciones sobre el uso del CS.
• Centro de procedencia.

Si el centro así lo decide, puede aplicar la norma ISBT 128.