Desarrollo y Funcionamiento de Nuevos Fármacos y el Virus de la Gripe

Nuevos Medicamentos: De media se tardan 10 años desde el descubrimiento de un compuesto, un posible fármaco, hasta su comercialización.

Dos son las etapas más importantes que debe superar un nuevo compuesto antes de ser autorizado:

Etapas Clave en el Desarrollo de Fármacos

• Etapa preclínica: Se seleccionan sustancias naturales o bien se diseñan nuevas moléculas, que se someten a una serie de pruebas para descubrir si tienen alguna actividad de interés. En esta fase se pretende comprobar que la sustancia funciona según lo previsto y que no es tóxica, para lo cual se realizan experimentos in vitro o in vivo, con animales.
• Etapa clínica: En la que las pruebas se hacen con personas voluntarias. Suele ser la parte más larga y se compone de tres fases:

Fases de la Etapa Clínica

• Fase I: Las pruebas se hacen con grupos pequeños de voluntarios sanos. En esta fase se busca comprobar que no produce ningún efecto que pueda resultar perjudicial.
• Fase II: Las pruebas se hacen con un grupo pequeño de pacientes enfermos, pero que no están recibiendo otro tratamiento. En este caso lo que se quiere comprobar es la eficacia y la dosis adecuada, y ampliar datos sobre la seguridad.
• Fase III: Se prueba en un grupo mayor de enfermos y se comparan los resultados con otros grupos tratados con otros fármacos ya existentes.

Las empresas farmacéuticas suelen patentar las nuevas moléculas nada más son descubiertas. Las empresas tienen garantizada la propiedad en exclusividad del fármaco, y sus derechos de comercialización, durante un periodo de al menos 20 años.

Reproducción del Virus de la Gripe

1. El virus se adhiere a la membrana de una célula, gracias al reconocimiento entre las moléculas de la envoltura del virus y los receptores de la membrana. Porque percibe el ácido siálico gracias a H. Concretamente es el receptor H el que permite el anclaje de la membrana de la célula. Se produce porque localiza el ácido siálico de la membrana.
2. El virus entra en la célula por endocitosis.
3. Una vez dentro, las membranas de la vesícula y del virus se unen y, dejan libres los fragmentos de ARN.
4. La maquinaria celular permite que se hagan copias de la información genética del virus y se construyan nuevas cápsulas. Así se hacen copias del virus.
5. Los nuevos virus salen de la célula, rodeados de una envoltura membranosa, y pueden infectar nuevas células. La membrana N permite la salida del virus al exterior.

Existen y han existido varios tipos de virus de la gripe humana, cada tipo posee una combinación diferente de las dos moléculas que el virus posee en su envoltura.

El virus conocido como H5N1 es el virus de la gripe aviar.