Cuestionario de Legislación Farmacéutica: Preguntas Clave y Respuestas

Cuestionario de Legislación y Gestión Farmacéutica

Normativa y Gestión de Medicamentos

• ¿Qué dato del medicamento debe registrarse en el libro de contabilidad de estupefacientes?

  1. Código nacional
  2. Lote
  3. Proveedor
  4. Caducidad

  Respuesta correcta: 3

• ¿Cuál es el periodo de validez de autorización de medicamentos?

  1. 3 años
  2. 5 años
  3. 10 años (Periodo de validez de patente)
  4. Indefinido (puede serlo, pero con renovación)

  Respuesta correcta: 2

• La sigla H en el embalaje exterior de un medicamento de fabricación industrial significa:

  1. Medicamento de uso hospitalario
  2. Medicamento huérfano
  3. Medicamento homeopático
  4. Medicamento hospiciano

  Respuesta correcta: 1

• El órgano permanente de comunicación e información de los distintos servicios de salud, tanto entre ellos como en la administración estatal es:

  1. Plan Integral de Salud
  2. Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud
  3. La Agencia de Calidad del Sistema Nacional de Salud
  4. El Instituto de Farmacia Sanitaria

  Respuesta correcta: 2

• Los medicamentos homeopáticos:

  1. No están autorizados en España
  2. No están descritos en los Fármacos Europeos de los países de la Unión Europea
  3. Pueden financiarse con fondos estatales afectos a sanidad
  4. En España, tienen la consideración de medicamentos especiales

  Respuesta correcta: 4

Prescripción, Dispensación y Regulación

• La prescripción y aplicación de medicamentos no autorizados a pacientes no incluidos en un ensayo clínico:

  1. Está legalmente prohibido en España
  2. Requiere autorización de la Agencia Europea del Medicamento
  3. Está legalmente contemplado en España, como uso compasivo
  4. Queda restringido a los servicios sanitarios de las fuerzas armadas

  Respuesta correcta: 3

• El código de TSI 001 se aplica en las recetas oficiales del Sistema Nacional de Salud:

  1. Para los usuarios con aportación reducida de un 10%
  2. Para los usuarios exentos de aportación
  3. Para los usuarios con aportación de un 40%
  4. Para las recetas de medicamentos y productos sanitarios no financiados

  Respuesta correcta: 2

• El permiso de comercialización de medicamentos declarados huérfanos está reservado a:

  1. La Agencia Europea del Medicamento
  2. La Organización Mundial de la Salud
  3. Las Comunidades Autónomas
  4. UNICEF

  Respuesta correcta: 1 (Página 18)

• El certificado complementario de protección de los medicamentos se extiende, dentro de la protección conferida a la patente base cuando:

  1. El producto no está protegido por una patente vigente
  2. El producto ha sido objeto ya de un certificado de protección
  3. La autorización de comercialización no es la primera que se concede al producto como medicamento
  4. El producto, como medicamento, ha sido objeto de autorización de comercialización acorde con las normas dictadas por la Comunidad Europea

  Respuesta correcta: 4 (Página 43)

• Con carácter general, y de acuerdo con la legislación estatal sobre oficinas de farmacia, el módulo de población mínimo para su apertura es de: 2800 habitantes (Página 236)

• En España, el órgano encargado de determinar las condiciones especiales de prescripción y dispensación de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud (S.N.S.) es:

  1. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  2. Instituto Nacional de Consumo
  3. Dirección General de Cartera Básica de Servicios del S.N.S. y Farmacia
  4. La Dirección General de Salud Pública