Condicionament Primari i Secundari en el Sector Farmacèutic
Enviado por Chuletator online y clasificado en Tecnología Industrial
Escrito el en catalán con un tamaño de 5,25 KB
Condicionament Primari, és l'envàs o qualsevol altra forma de condicionament, que es trobi en contacte directe amb el medicament. (blister) Condicionament secundari: és aquell en el qual es troba el condicionament primari. (caixa de cartró)
Funcions del condicionament:
- Presentación (FF)
- Identificación
- Protección – Risc diferent tipus: Físic o mecànic, Riscos de tipus ambiental (Humitat, T, Llum, Biològics (microorg), Pasius (kids)
- Información: etiqueta, prospecte…
- Envase: Recipiente unidosis (una sola administración) multidosis: producte per més d’una dosi
- bien cerrado: protege su contenido de la contaminación i perdues
- hermético: impermeable a sòlids, líquids i gasos
- sellado: cerrado por fusión del material que lo compone
- cierre inviolable: revela si ha sigut obert
- Vidre: Caràcter: Poc vulnerable a l'agressió per agents físics, químics o biològics. Estable davant el contingut que alberga, no cedeix components a l'preparat. Resistent a variacions T. És impermeable. Permet, per la seva transparència, visualitzar el contingut. Fragilitat, Pes elevat, que a més augmenta amb el contingut, Ampollas: (unidosi) Viales (injectables), Plàstics: molt resistents als cops. estructura varia des dels més rígids als més flexibles, afavorint, en aquest últim cas, la sortida del producte. Pesen poc. Poden ser opacs o acolorits.
No estables enfront de l'contingut que allotgen, podent cedir components al preparat. Augments de temperatura fan que s'incrementi la seva permeabilitat i acceleri el seu envelliment. Són permeables a gasos i vapors de l'entorn. Poden cedir o absorbir les substàncies que contenen. Jeringuillas Blisters Bolsas para infusión de sangre. Metalls: resistents a l'envelliment. Poden deformar i plegar. Eviten la sortida de les substàncies volàtils i les essències que contenen. impermeables a l'aigua i els gasos. Poden oxidar quan conté àcids o àlcalis. Per evitar-ho, es vernissen interiorment.
Materiales elastòmeros Sirven para taponar viales, frascos de infusión y jeringas. Materiales complejos: condicionar supositoris i comprimits. Cierre: por compresión física (tapon) cierre mediante calor. Etapes preparació injectables: Tractament d’envasos, Preparació de la mescla (medicament), Dosificació, esterilització, condicionament final. Unitari (coll ampolla), Lot (al buit) Un producte cosmètic és tota substància o preparat destinat a ser posat en contacte amb les diverses parts superficials de el cos humà finalitat exclusiva o principal de netejar-los, perfumar-los, modificar el seu aspecte… Ha de portar: Denominació del producte, País d’origen. El nom o la raó social i l'adreça o el domicili social del fabricant, El contingut nominal en el moment del condicionament, indicat en pes o en volum. La data de caducitat mínima Numero de lot o referencia, Funció del producte, Ingredients per ordre decreixent d’importància, Obligació per part del responsable de proporcionar indicacions per al tractament de les molèsties que pogués causar el seu producte. Elements interns: són els ingredients que constitueixen el cosmètic. Elements externs: són tots els altres elements, com envas. Envase fonamental: info diseny, funció material forma. Tipus plàstics:
- Rígids: Pintallavis
Caracteri: Amplia gama de materials, ligeresa i flexibilitat, Propietat mecàniques, impressió i decoració, Formes i dimensions. Pot ser atravesat per gasos, Metal: hermètics i no es deformen, pesats i no recupera la forma inicial Cristall: Perfums i cosmètica de luxe. Atractius, Fràgil i pesats. Paper i cartró: Envasar sòlids, protegir… Pesentació atractiva, porta info (prospecte), paper sol per formes sòlides o útil com condicionament secundari. Embalatge: caixa que conté un objecte a l’interior el qual s’ha de protegir Fórmula d’un cosmètic: enumera els ingredients que composa el cosmètic Quantitativa, Qualitativa