Conceptos Fundamentales en Investigación Científica y Financiación de Proyectos

Definición del Objetivo de Investigación

Para una correcta definición del objetivo de un estudio, se deben considerar los siguientes elementos:

• Características de los pacientes estudiados.
• Intervención o factor estudiado.
• Intervención frente a las cuales se va a comparar el estudio.
• Definición de las variables mediante las cuales se evalúa su eficacia.

Financiación Alternativa para Proyectos

Existen diversas modalidades de financiación alternativa que pueden impulsar proyectos:

• Crowdfunding: Consiste en microdonaciones de un gran número de personas que no esperan rentabilidad financiera, sino que reciben recompensas no económicas. Los proyectos se presentan a través de páginas web, especificando en qué, cómo y por qué se ha realizado el proyecto.
• Crowdlending: Implica donaciones de empresas y/o particulares que, en cambio, sí buscan beneficio económico. Los proyectos se presentan a través de plataformas, lo que facilita el acceso al crédito.

Documentación Necesaria para Prestaciones

Para la solicitud de prestaciones o ayudas, se requiere la siguiente documentación:

• Formulario de solicitud normalizado.
• Memoria del proyecto de investigación.
• Currículum vitae del investigador coordinador.
• Historial científico de los grupos de investigación.
• Memoria presupuestaria en modelo estandarizado.

Evaluación Ética en Investigación

La evaluación ética es fundamental y obligatoria para los siguientes tipos de investigación:

• Cualquier tipo de investigación en la que participen humanos.
• Estudios en los que se utilice información personal.
• Investigaciones con tejido o material genético.
• Los estudios con fármacos, que deben ser evaluados por la autoridad competente nacional.
• Investigaciones con material reproductivo, evaluadas por el comité de supervisión nacional.

Tipos de Enmascaramiento en Estudios Clínicos

El enmascaramiento (o cegamiento) es crucial para garantizar la objetividad de un estudio:

• Sin enmascaramiento: Todas las partes conocen el tratamiento asignado.
• Ciego simple: Los participantes no saben el grupo de tratamiento que tienen asignado.
• Doble ciego: Ni los participantes ni los médicos o recopiladores de datos conocen la asignación del tratamiento.
• Triple ciego: Ni los participantes, ni los médicos o recopiladores de datos, ni los investigadores conocen la asignación del tratamiento.

Tipos de Financiación para Proyectos

Las principales modalidades de financiación incluyen:

• Subvenciones: Son ayudas económicas a fondo perdido, otorgadas por entidades públicas, que no es necesario devolver. Se consideran a fondo perdido siempre que se demuestre que han sido utilizadas para el objetivo para el cual fueron otorgadas.
• Créditos y préstamos: Son ayudas parcialmente reembolsables; deben devolverse, aunque con condiciones más flexibles, pudiendo condonarse parte de la deuda si el proyecto es eficaz.
• Incentivos fiscales: Fuente de financiación para proyectos de empresas ya consolidadas que poseen una estructura empresarial y de las cuales se podría obtener un gran beneficio.

Estudios de Casos y Controles

Este tipo de estudio observacional se basa en la comparación de dos grupos:

• Selección de casos: Se selecciona un grupo de individuos que ya han desarrollado la enfermedad en cuestión; estos se denominan casos.
• Selección de controles: Se selecciona un grupo de individuos que NO tienen la enfermedad en cuestión; estos se denominan controles.

Fases o Componentes de un Estudio Científico

Un estudio científico típicamente se estructura en las siguientes fases o componentes documentales:

• Pregunta de investigación.
• Esquema de los elementos del estudio.
• Desarrollo de un documento principal basado en el esquema anterior.
• Manual de operaciones: Conjunto de instrucciones y procedimientos detallados del estudio.