Conceptos Fundamentales de Epidemiología y Bioestadística

Medidas Epidemiológicas y Bioestadísticas

Sensibilidad: Probabilidad de que un individuo enfermo tenga un test positivo (+).

Especificidad: Probabilidad de que un individuo sano tenga un test negativo (-).

Los tests sensibles sirven para descartar la enfermedad y los específicos para confirmarla.

Prevalencia: Número total de casos entre el total de la población.

Coeficiente Kappa: Medida del grado de concordancia no aleatoria entre varios observadores. Varía de -1 a +1.

Incidencia: Se refiere a los casos nuevos de una enfermedad.

Incidencia Acumulada: Riesgo individual de enfermar.

Riesgo Relativo (RR): En estudios de cohortes, mide la fuerza de asociación entre un factor de riesgo y la enfermedad.

• RR < 1: factor de protección
• RR > 1: factor de riesgo
• RR = 1: indiferente

Odds Ratio (OR) (Razón de Desventaja): Medida utilizada en estudios de casos y controles. Es una razón. Se utiliza cuando la enfermedad de estudio es poco prevalente.

Reducción Absoluta de Riesgo (RAR): Cuando evaluamos una medida preventiva como un factor protector, es la reducción del número de enfermos nuevos.

Reducción Relativa de Riesgo (RRR): Beneficio de una medida preventiva, porcentaje de casos evitados.

Número Necesario a Tratar (NNT): Número de sujetos que deberían exponerse a nuestro factor preventivo o terapéutico para conseguir una curación.

Tipos de Estudios Epidemiológicos

Estudios Descriptivos: Describen las características y frecuencia de un problema de salud.

Estudios Ecológicos: Se da información sobre el conglomerado y no de un solo individuo.

Estudios Transversales o de Prevalencia: Estudian las relaciones entre una enfermedad y algunas variables en un momento concreto (útiles para enfermedades crónicas en la población).

Estudios Analíticos: Intentan establecer una relación de causalidad entre un factor de riesgo y la enfermedad. Se dividen en observacionales y experimentales.

Estudios Analíticos Observacionales

• Estudios de Cohortes: Son estudios de seguimiento, van de la causa al efecto. Permiten saber cuál es la incidencia de la enfermedad.
• Estudios de Casos y Controles: Comparan individuos enfermos (casos) con otros comparables a ellos en todo pero que no tienen la enfermedad (controles). Se estudia la exposición de ambos a distintos factores de riesgo.

Estudios Experimentales

El investigador asigna el factor de estudio y realiza aleatorización de la muestra.

• Ensayo Clínico Aleatorio: Demuestra causalidad y eficacia de una actuación.

Errores en Investigación

Tipos de errores:

• Error Aleatorio: Al azar.
• Errores Sistemáticos (Sesgos):
  • Sesgo de Selección.
  • Sesgo de Información.
  • Factor de Confusión: Variable extraña al estudio que modifica los resultados que se obtienen.

Fases del Ensayo Clínico

Ensayo Clínico: Experimento cuidadosa y éticamente diseñado (generalmente de un medicamento). Se distinguen 4 fases:

• Fase I: Primera vez que se administra en humanos sanos voluntarios (n=20-80) y sin grupo control. Evalúa la toxicidad y dosis única aceptable no tóxica.
• Fase II: Información sobre dosis-respuesta.
• Fase III: Prototipo del ensayo clínico para establecer la eficacia de un nuevo fármaco y la existencia de efectos adversos.
• Fase IV: Farmacovigilancia, una vez que el producto está en el mercado. Detecta reacciones adversas poco frecuentes que no han sido identificadas previamente.