Conceptos Clave y Prácticas Recomendadas en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) ISO 9000

Conceptos Fundamentales de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) según ISO 9000

Definiciones y Requisitos Clave

1. Cliente (según ISO 9000:2005, 3.3.5): Organización o persona que recibe un producto.

2. Validación del Diseño y Desarrollo en un SGC: Se realiza de acuerdo con lo planificado para asegurar que el producto resultante sea capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto.

3. Enfoque Basado en Procesos: Para implementar un enfoque basado en procesos, es crucial distinguir los procesos de la organización. Esto implica: Definir la documentación del proceso, establecer la política y los objetivos de calidad.

4. Documentación del SGC (ISO/TR 10013:2001, NMX-CC-10013-IMNC-2002): Las directrices para la documentación del SGC ayudan a elaborar el manual de calidad, procedimientos, registros, instrucciones de trabajo, etc.

5. Objetivos de Calidad: Deben ser medibles y coherentes con la política de calidad.

Ciclo de Mejora Continua (Ciclo de Deming)

6. El ciclo de gestión de un SGC (Ciclo de Deming o PHVA) consiste en:

   • Planificar: Establecer objetivos, recursos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización.
   • Hacer: Implementar los procesos.
   • Verificar: Realizar el seguimiento y la medición de los procesos y productos respecto a la política, los objetivos y los requisitos del producto, e informar sobre los resultados.
   • Actuar: Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los procesos.

Beneficios y Consideraciones del SGC

7. Beneficio de un SGC: Los clientes tienen la certeza de que se cumplen sus requisitos.

8. Extensión de la Documentación: La extensión de la documentación del SGC puede variar entre organizaciones debido a: El tamaño de la organización y el tipo de actividades.

9. Procesos de Realización: Son aquellos procesos del sistema de gestión que generan el resultado previsto por la organización.

10. Rol del Cliente: Los clientes juegan un papel significativo al definir los requisitos como elementos de entrada en el modelo de un SGC basado en procesos.

11. Seguimiento de la Satisfacción del Cliente: En el modelo de un SGC basado en procesos, se requiere la evaluación de la información relativa a la percepción del cliente sobre si la organización ha cumplido sus requisitos.

Control de Procesos Contratados Externamente

Cuando una organización opta por contratar externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del producto con los requisitos, debe asegurarse de controlar dichos procesos.

Procesos para la Medición, Análisis y Mejora

Estos procesos incluyen actividades relativas a la planificación estratégica, el establecimiento de políticas, la ejecución de objetivos, la previsión de comunicación, el aseguramiento de la disponibilidad de recursos necesarios y la revisión de la dirección.