Clasificación y Uso de Productos Sanitarios, Material de Cura y Sistemas de Medición en Farmacia

Productos Sanitarios, Material de Cura y Sistemas de Medición

1. Productos Sanitarios

Instrumentos, materiales o equipos usados para diagnosticar, prevenir, tratar o aliviar enfermedades o lesiones, o sustituir/modificar la anatomía (ej.: termómetro, apósito, prótesis, preservativo).

1.1 Material de Acondicionamiento

Este material protege, informa e identifica el producto. Incluye:

• Precinto de garantía.
• Código Nacional (CN) (7 cifras).
• Marcado CE (seguridad y conformidad europea).
• Símbolos e instrucciones de uso.

2. Clasificación de los Productos Sanitarios

2.1 Según Normativa UE (Riesgo Asociado)

La clasificación se basa en el nivel de riesgo que el producto puede suponer para el paciente:

• Clase I: Bajo riesgo (ej.: vendas, bolsas de orina).
• Clase IIa: Productos introducidos en el cuerpo (ej.: guantes, cánulas).
• Clase IIb: Productos que influyen en procesos fisiológicos (ej.: plumas de insulina, preservativos).
• Clase III: Alto riesgo (ej.: válvulas cardíacas, implantes).

2.2 Según el Consejo General (CGCOF)

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) establece categorías específicas para la dispensación:

• B: Botiquín.
• F: Cánulas y sondas.
• G: Óptica.
• M: Medición.
• O: Ostomías.
• P: Ortopedia.
• R: Respiratorio.
• S: Salud sexual.

3. Dispensación de Productos Sanitarios

La dispensación puede variar según la financiación y la necesidad de prescripción:

• Venta Libre: El paciente paga el importe íntegro. El farmacéutico debe ofrecer asesoramiento sobre el uso y la conservación adecuados.
• Efectos y Accesorios (EE y AA): Productos financiados que requieren cupón-precinto. Generalmente necesitan receta y, en algunos casos, visado.

Tipos de Cupón:

• Normal.
• Reducido: Con un copago del 10% (hasta 4,24 €).
• Diferenciado: Requiere visado.

4. Material de Cura

El material de cura es esencial para limpiar heridas, absorber exudados, prevenir infecciones y facilitar el proceso de cicatrización.

4.1 Algodón

Se utiliza principalmente para proteger y absorber, pero no debe emplearse directamente sobre heridas abiertas.

4.2 Gasas

Pueden ser esterilizadas o no. Se utilizan para limpiar, proteger y absorber el exudado de las lesiones.

4.3 Adhesivos

Materiales utilizados para fijar apósitos o proteger lesiones menores:

• Esparadrapo: Para fijar apósitos.
• Tiritas: Para proteger pequeñas heridas.
• Parches oculares: Indicados para el tratamiento del estrabismo u ojo vago.
• Suturas adhesivas: Se emplean para aproximar los bordes de heridas superficiales.

4.4 Vendas

Existen diversos tipos de vendas según su función:

• De gasa: Utilizadas para sujeción.
• Elásticas/Crepé: Aplicadas con fines compresivos.
• Adhesivas/Cohesivas: No requieren esparadrapo para su fijación.
• De inmovilización: Como las de escayola o fibra de vidrio.
• De acolchado: Se colocan debajo de otros vendajes para proporcionar protección.

4.5 Apósitos Biológicos

Productos avanzados que favorecen la regeneración cutánea y son clave en el tratamiento de úlceras por presión. Su composición varía según la necesidad de la herida:

• Carbón activado.
• Alginato cálcico.
• Hidrocoloides.
• Hidrocelulares.
• Plata.

5. Productos Sanitarios para el Diagnóstico (Sistemas de Medición)

Estos dispositivos permiten medir parámetros corporales esenciales para el autocontrol y la monitorización de la salud.

5.1 Termómetros

• Vidrio: Modelo tradicional, actualmente sin mercurio.
• Digital: Ofrece lecturas rápidas.
• Infrarrojos: Para medición en oído o frente.

Valores de referencia: Normales entre 36–37°C; Fiebre a partir de ≥38°C.

5.2 Tensiómetros

Se utilizan para medir la presión arterial.

• Valores normales: 120/80 mmHg.
• Tipos: Manual (requiere fonendoscopio) y electrónico (disponibles para brazo, muñeca o dedo).

5.3 Glucómetros

Miden la glucosa capilar. El rango normal suele ser 65–110 mg/dl. Incluyen lanceta, tira reactiva y, en algunos casos, el monitor FLASH (sensor con duración de 14 días). Están sujetos a financiación para pacientes con diabetes tipo 1.

5.4 Tiras Reactivas de Orina

Permiten la detección rápida de glucosa, acetona u otros parámetros en muestras de orina.

5.5 Autocontrol de Colesterol

Dispositivos específicos para medir el colesterol total.

5.6–5.10 Test Rápidos

Pruebas de diagnóstico rápido para diversas condiciones:

• Infección vaginal: Para detectar candidiasis o vaginosis.
• Ovulación: Miden el pico de la hormona LH.
• Embarazo: Detectan la hormona HCG.
• Menopausia: Miden la FSH.
• Antígenos: Pruebas para COVID-19 o gripe.

6. Sistemas para la Administración de Medicamentos

6.1 Jeringas

Dispositivos utilizados para inyectar, aspirar o irrigar líquidos, con capacidades que varían desde 1 ml hasta 100 ml.

6.2 Agujas

Disponibles en distintos calibres, identificados por el color del cono.

6.3 Plumas Dosificadoras

Sistemas que facilitan la administración precisa de insulina u hormonas (suelen ser financiadas).

6.4 Dispositivos de Ventiloterapia

Incluyen cámaras de inhalación, que pueden disponer de boquilla o mascarilla (productos financiados).