Validación de Métodos Analíticos: Parámetros y Procedimientos
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1. Selectividad
La selectividad es la capacidad de un método analítico para medir e identificar en forma separada o simultánea los analitos de interés en presencia de otras sustancias químicas que pueden o no estar formando parte de la matriz de la muestra.
1a. Procedimiento
- Preparar una solución estándar del analito en estudio según lo indicado en el método de análisis a validar.
- Preparar un blanco de excipientes contenidos en el producto terminado y tratarlo de la misma forma que a la muestra según el método en estudio.
- Tanto el estándar como el blanco se determinan en triplicado.
1b. Evaluación
La selectividad queda demostrada al no existir respuesta con la muestra de excipientes en comparación con el estándar.
2. Exactitud
La exactitud... Continuar leyendo "Validación de Métodos Analíticos: Parámetros y Procedimientos" »