"tratamiento de la malaria" ensayos de control

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Ejemplo

--ECC  para valorar si una atención intensiva previene los episodios de neuropatía en pacientes diabéticos (en comparación con el régimen de atención habitual)

--Incidencia (%) de episodios de neuropatía en pacientes diabéticos:

    • asignados a tratamiento intensivo: 2,8%

    • asignados a la atención habitual (control): 9,6%

Reducción Absoluta del Riesgo

RAR=


9,6 - 2,8 = 6,8

El tratamiento intensivo de diabetes reduce el riesgo de neuropatía en 6,8 puntos de %

Reducción Relativa del Riesgo

RRR= (9,6 - 2,8) / 9,6 = 71%

El tratamiento intensivo de diabetes reduce el riesgo de neuropatía en un 71 %

Número de Pacientes a Tratar

NNT =


1 / RAR =
1 / 0,068 = 14,7

Se necesita tratar a 15 diabéticos para evitar un caso de neuropatía.

Limitaciones y ventajas

Limitaciones

--Relativamente costoso en tiempo y dinero

--Poco útil para algunas preguntas de investigación  (motivos éticos o de viabilidad)

--Miden eficacia en condiciones más o menos ideales, con generalización limitada en muchas ocasiones

--Aunque difícil, pueden ocurrir sesgos en su ejecución

Potenciales sesgos en la realización de un EC


Ventajas

--Prueba más sólida en que basar inferencias causales entre dos variables, gracias a la aleatorización

….  siempre y cuando sean de calidad y estén bien publicados  declaración CONSORT

Principios éticos

Los 4 principios éticos

*Autonomía

--Reconocimiento y respeto de la capacidad de cada persona a ser informado y a decidir si desea participar.

*Beneficencia

--Velar por el bienestar del paciente y que siempre sea superior el beneficio al riesgo

*Justicia

--Distribución equitativa de los riesgos y beneficios, sin discriminaciones

*No maleficiencia

--La investigación no debe causar daño (primum non nocere)

Aspectos éticos

*Consentimiento informado

Documento en el que el paciente accede a participar (por escrito) tras haber recibido suficiente in formacóon sobre el estudio

*Autorización por un CEIC

Los EC (y todos los estudios en humanos) deben ser revisados y aprobados por el Comité Ético de Investigación Clínica de la Institución en que se desarrolla

*Privacidad, intimidad, confidencialidad y anonimato


Recapitulación

Concepto y tipos

--Estudio en el que el investigador introduce el elemento que se quiere valorar.

    • Analíticos

    • Experimentales


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