Elaboracion

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Granulació n:s l proceso mediante l cual se consigue q las partículas pulverulentas se unan unas a otras d forma permanente para formar partículas d mayor tamaño llamadas gránulos.
Principales objetivos
Obtener un material con buenas propiedades d flujo.Los gránulos son d mayor tamaño,d diámetros + homogéneos q la mezcla d polvos d la q proceden.Admás d tener 1 forma + regular.Todas stas circunstancias reducen l rozamiento ntre las partículas mejorando así la capacidad d flujo.
Lograr 1 mezcla homogénea y stable ntre l PA y l excipiente.N 1 mezcla d polvos puede producirse 1 separación d los distintos componentes(fenómeno segregación)dbido a diferencias n l tamaño x la densidad d las partículas d los mismos n 1 granulado stas partículas se encuentran unidas ntre si evitando la segregación.1 granulado ideal contiene todos los componentes d la mezcla n cada 1 d los gránulos.
Excipientes utilizados n granulación
Como diluyentes la lactosa, sacarosa y la celulosa microcristalina.
Como disgregante la celulosa microcristalina.Los disgregantes tienen la acción contraria a la d los aglutinantes.
Como aglutinante se usa el almidón y la gelatina.
La incorporación d lubrificantes a 1 mezcla d polvos o a 1 granulado ya elaborado permite mejorar su fluidez y evitar su adherencia a las partes metálicas d las maquinas compactadoras o dosificadores.Los más usados son l esterato magnesico y l talco.
Métodos d granulación(x vía húmeda)
S l proceso d granulación n l q la aglutinación ntre partículas d polvo se consigue usando 1 fase liquida,la cual normalmente s 1 disolución o suspensión d 1 agente aglutinante.La obtención d 1granulado consta d varias fases y aunke la esencial s la d granulación son necesarias algunas operaciones previas y posteriores a la misma/Fases:Mezcla de componentes:L PA se mezcla cn las distintas sustancias q lo acompañan.D ntre ellas será imprescindible la presencia d diluyentes para aumentar l volumen d la masa q se va a granular.La proporción dl diluyente dpende d la dosis dl PA.Si l PA se aplica n dosis muy bajas dbido a su elevada potencia l diluyente puede llegar a representar asta l 80% o 90% dl granulado.S frecuente realizar 1 pulverización previa al proceso d la mezcla/Humectación y amasado: Consiste n incorporar poco a poco la solución aglutinante a la mezcla d polvo x distribuirla homogéneamente.La cantidad d líquido q se adiciona es 1 factor dcisivo n la obtención dl granulado, ya q si s insuficiente,l granulado resultara poco resistente y cn l rozamiento se transformara n polvo.Si la cantidad añadida s excesiva,la masa se transformara n 1 pasta,q obligara a aumentar l tiempo d dsecación y se obtendrá 1granulado muy duro.L punto final dl amasado puede dterminarse manual o técnicamente.Manualmente:se toma y aprisiona n la mano 1 cantidad d masa húmeda formando 1 bola q no debe desmoronarse al abrirla.Granulación:Consiste n ace pasar a presión la masa humectada a través d 1 tamiz d 1 abertura d maya dterminada cn l fin d obtener pequeños cilindros d diámetro uniforme.Secado:Tiene x objeto eliminar l liquido añadido durante l amasado.Frecuentemente la dsecación se realiza n stufas o armarios.L granulado dbe disponer sobre las bandejas n capas d poco grosor y a temperatura ambiente no muy elevada para evitar la formación d 1 costra n la superficie d la masa q impediría la evaporación dl disolvente n l interior dl granulado.Tamización: 1 vez seco l granulado se somete a tamización para perfilar l tamaño dl granulado deseado.-Lo 1º q vamos a acer s proceder a la desagregación dl producto,para ello lo acemos pasar x 1 tamiz d 1,5 mm.-Colocar l tamiz sobre 1 papel q no libere fibras o sobre 1 bandeja d acero inoxidable.-Colocar sobre la parte central dl tamiz 1 parte dl producto,desagregamos utilizando 1 espátula metálica presionando sobre l tamiz.-1 vez desagregado todo l producto lavar l tamiz cn agua jabonosa y aclarar-Pesar la cantidad d producto obtenido = Ag-Ensayos d granulados y sus características:Tamaño de partículas à Distribución dl tamaño d partícula:L granulado ya desagregado lo tamizamos x 1 tamiz d 1mm de luz demaya y obtendremos 2 fracciones: rechazo y cernido/Densidad aparente:Ensayo d compactibilidad.Ponemos 30g pesados dl rechazo (P)n 1 probeta d 50ml,anotamos l volumen q ocupa y posteriormente djamos caer sobre la mesa la probeta cada 2 segundos 15 o 20 veces y anotamos l volumen q ocupa l granulado (P) y ya aplicamos la formula d la compactibilidad q s igual a:

Cuando el índice es mayor del 25% el granulado no sirve porque no tiene buena compactibilidad. Tiene que ser menor del 15%.
Fluidez. Determinación del ángulo de reposo (á)
Capacidad de deslizamiento de las partícula de 1 sólido entre si y en masa. Es un parámetro critico para el llenado y dosificación que se realiza volumetricamente mediante caída libre cuando elaboramos sobre, capsulas o comprimidos. La forma más rápida de conocer la fluidez de un material es determinando el ángulo de reposo de la siguiente forma:
En un embudo colocado sobre papel milimetrado se coloca una cantidad del granulado (P) y se sube lentamente el embudo y el granulado queda sobre el papel formando el cono. Se mide el diámetro de la base del cono y su altura. Formula:



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